कोविड -19 वैक्सीन के लिए ठंडा रहना इतना महत्वपूर्ण क्यों है

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मॉडर्ना और फाइजर के टीकों को कम तापमान पर संग्रहित करने की आवश्यकता होती है। क्या वैश्विक स्वास्थ्य प्रणालियां तैयार हैं?

पुर्स, बेल्जियम में 10 नवंबर, 2020 को दवा कंपनी फाइजर की सुविधा का एक सामान्य दृश्य।

कोविद -19 के लिए फाइजर और बायोएनटेक के टीके में किसी भी वैक्सीन उम्मीदवारों की सबसे कठोर ठंड की आवश्यकताएं हैं। यह वैक्सीन के वितरण के लिए एक बड़ी चुनौती है।

जीन-क्रिस्टोफ़ गिलाउम / गेट्टी छवियां

कोविड -19 वैक्सीन विकसित करने का महाकाव्य वैश्विक प्रयास अपने पैमाने, गति और वैज्ञानिक प्रगति में बेजोड़ रहा है। अब रोग के लिए एक टीका, किसके द्वारा विकसित किया गया है फाइजर और बायोएनटेक , खाद्य और औषधि प्रशासन द्वारा एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के तहत अमेरिका में शुरू होने के कगार पर है, जिससे महामारी के अंत की उम्मीद बढ़ रही है।

लेकिन व्यापक आबादी को प्रतिरक्षा प्रदान करने की टीके की क्षमता को अब लोगों को सुरक्षित रूप से लोगों तक पहुंचाने में एक बड़े लॉजिस्टिक बाधा से खतरा है: टीके की खुराक को ठंडा रखना।

टीके नाजुक दवाएं हैं जो सख्त तापमान नियंत्रण की मांग करती हैं ताकि वे खराब न हों। और वे बहुत कुछ खराब करते हैं। के अनुसार विश्व स्वास्थ्य संगठन दुनिया भर में वितरित किए गए लगभग आधे टीके बेकार हो जाते हैं, बड़े हिस्से में भंडारण तापमान को ठीक से नियंत्रित करने में विफलता के कारण। यह बदले में बीमारी को रोकने और मिटाने के प्रयासों को कमजोर करता है।

यूनिसेफ के टीकाकरण आपूर्ति श्रृंखला विशेषज्ञ मिशेल सीडेल ने कहा कि यदि वे उस सीमा से बाहर के तापमान के संपर्क में आते हैं, जिसमें उन्हें रखा जाना चाहिए, तो वे प्रभावशीलता और अपनी शक्ति खो देते हैं।

यह भेद्यता कोविड -19 के खिलाफ अभियान के लिए और भी बड़ी समस्या है, जहां दुनिया में लगभग हर कोई असुरक्षित है, इसलिए लगभग सभी को शॉट की आवश्यकता होगी। इस बीमारी से बचाव के लिए दुनिया भर में अरबों लोगों को प्रतिरक्षित करने की आवश्यकता होगी - संभवतः दो खुराक के साथ - और तेज़।

फाइजर और बायोएनटेक ने बताया है कि प्रारंभिक विश्लेषण में इस बीमारी को रोकने में उनका टीका 95 प्रतिशत प्रभावी है। इसी तरह के दृष्टिकोण का उपयोग करने वाला एक टीका आधुनिक ने भी 95 प्रतिशत प्रभावकारिता की सूचना दी और इस महीने एक आपातकालीन उपयोग प्राधिकरण के लिए FDA द्वारा मूल्यांकन किया जाएगा।

लेकिन ये टीके, जो एमआरएनए के रूप में जाने वाली आनुवंशिक सामग्री के स्ट्रैंड्स का उपयोग करते हैं, के लिए भी सख्त तापमान आवश्यकताएं होती हैं। मॉडर्ना के टीके को माइनस 20 डिग्री सेल्सियस (माइनस 4 डिग्री फ़ारेनहाइट) पर लंबे समय तक भंडारण की आवश्यकता होती है और यह 30 दिनों के लिए 2 डिग्री से 8 डिग्री सेल्सियस (36 डिग्री से 46 डिग्री फ़ारेनहाइट) के बीच स्थिर होता है। हालांकि, फाइजर और बायोएनटेक के टीके के लिए किसी भी विचाराधीन टीके के कुछ सबसे ठंडे तापमान की आवश्यकता होती है: शून्य से 70 डिग्री सेल्सियस (माइनस 94 डिग्री फारेनहाइट) या उससे कम।

फाइजर, बायोएनटेक और अन्य कंपनियां जिनके वैक्सीन उम्मीदवारों को बहुत ठंडे भंडारण की आवश्यकता होती है, वे कहते हैं कि वे पहले से ही इस चुनौती की तैयारी कर रहे हैं, फ्रीजर, परिवहन और तापमान-ट्रैकिंग उपकरणों में निवेश कर रहे हैं। लेकिन इतने सारे चलने वाले हिस्सों के साथ, बहुत कुछ गलत हो सकता है। कोविड -19 परीक्षणों, मास्क और व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरणों के लिए पर्याप्त आपूर्ति श्रृंखला बनाए रखने के लिए संयुक्त राज्य में हाल के संघर्षों के साथ, चिंता यह है कि उच्च-दांव वाले टीकाकरण प्रयास में वही गलतियाँ दोहराई जा सकती हैं।

जबकि एक कोविड -19 वैक्सीन की पूर्ण स्वीकृति अभी भी महीनों दूर हो सकती है, इसे लोगों तक पहुंचाने के लिए बुनियादी ढांचे को अभी समन्वित किया जाना है।

वैक्सीन कोल्ड चेन, समझाया गया

नैदानिक ​​परीक्षणों के माध्यम से एक टीका प्राप्त करना और एफडीए द्वारा अनुमोदित एक कठिन, महंगी और समय लेने वाली प्रक्रिया है। लेकिन यह कोविड-19 टीकाकरण अभियान की अंतिम पंक्ति नहीं है। यह सिर्फ पहली बाधाओं में से एक है।

कार्बन हेल्थ के एक ईआर चिकित्सक और मुख्य नैदानिक ​​​​नवाचार अधिकारी सीज़र जेवाहेरियन ने कहा कि लगभग एक धारणा है कि एक बार वैक्सीन बन जाने और स्वीकृत होने के बाद, हर कोई स्वस्थ और ठीक है, लेकिन परिचालन घटक बहुत जटिल है। हमने कभी भी कम समय में 100 मिलियन अमेरिकियों को टीके लगाने की कोशिश नहीं की।

इसकी तैयारी के लिए कोविड-19 वैक्सीन का उत्पादन पहले से ही चल रहा है। विचार यह है कि एक बार वैक्सीन को हरी झंडी मिल जाने के बाद, खुराक तुरंत बाहर निकलने के लिए तैयार हो जाती है। ऑपरेशन ताना गति, $ 10 बिलियन अमेरिकी सरकारी वैक्सीन विकास प्रयास, का लक्ष्य दिसंबर में 20 मिलियन अमेरिकियों, जनवरी में एक और 30 मिलियन और फरवरी में अन्य 50 मिलियन का टीकाकरण करने के लिए पर्याप्त टीके हैं।

लेकिन उस बिंदु पर, टीकों को कारखानों से शिपिंग सुविधाओं तक ट्रकों से अस्पतालों, क्लीनिकों और फार्मेसियों तक, और अंततः, लोगों की बाहों में जाना पड़ता है - सभी संकीर्ण, विशिष्ट तापमान सीमाओं से हिले बिना।

सख्त तापमान नियंत्रण के तहत हैंडऑफ़ की इस श्रृंखला को के रूप में जाना जाता है ठंडी सांकल . यह श्रृंखला है - निर्माता और क्लिनिक के बीच - जो वैक्सीन वितरण प्रयास की सबसे बड़ी चुनौतियों में से एक का प्रतिनिधित्व करती है, और प्रत्येक चरण संभावित रूप से एक कमजोर कड़ी बन सकता है।

यह विशेष रूप से चुनौतीपूर्ण है क्योंकि टीके दुनिया भर में केवल कुछ ही सुविधाओं में निर्मित होते हैं, जहां कहीं भी उनकी आवश्यकता होती है, वहां टीकाकरण प्राप्त करने के लिए परिवहन और भंडारण स्थलों के एक विशाल अंतरराष्ट्रीय नेटवर्क की मांग की जाती है।

कई बड़े अस्पतालों में टीकों को जमा करने के लिए आवश्यक विशेष कोल्ड स्टोरेज सुविधाएं हो सकती हैं, लेकिन छोटे क्लीनिक और फार्मेसियों में नहीं है। और यहां तक ​​कि कुछ बड़े अस्पतालों में विशेष रूप से बड़ी मात्रा में फाइजर और बायोएनटेक द्वारा विकसित वैक्सीन को स्टोर करने के लिए आवश्यक विशेष अल्ट्रा-कोल्ड फ्रीजर नहीं हो सकते हैं।

इसलिए अक्सर कारखानों से टीके भेजे जाते हैं क्षेत्रीय गोदाम . इन सुविधाओं में अक्सर लंबी अवधि के भंडारण के लिए परिष्कृत फ्रीजर, साथ ही एक विश्वसनीय बिजली आपूर्ति और बैकअप जनरेटर होते हैं। हालांकि, वे लोगों को वैक्सीन देने के लिए स्थापित नहीं हैं, इसलिए शीशियों को अभी भी अंतिम उपयोगकर्ताओं तक पहुंचाया जाना है।

लेकिन हर बार जब कोई टीका चलता है, तो यह एक और जोखिम पेश करता है। खराब मौसम डिलीवरी उड़ानों में देरी कर सकता है। रेफ्रिजरेटर ट्रकों पर फ्रीजर विफल हो सकते हैं। वैक्सीन शिपिंग कंटेनर अंत में टरमैक पर फंस सकते हैं। कूलर लीक हो सकते हैं। यहां तक ​​​​कि चीजों को अंदर और बाहर ले जाने के लिए फ्रीजर को बार-बार खोलना भी अंदर रखे टीकों को नुकसान पहुंचा सकता है। तापमान नियंत्रण में हर उल्लंघन टीके को नीचा दिखाता है, और हर बार जब टीका चलता है, तो ऐसा होने की संभावना बढ़ जाती है, इसलिए स्वास्थ्य अधिकारियों को आंदोलन की पूर्ण न्यूनतम मात्रा सुनिश्चित करने के लिए सावधानीपूर्वक योजना बनाने की आवश्यकता है।

एक बार क्लिनिक को वैक्सीन शिपमेंट प्राप्त हो जाने के बाद, स्वास्थ्य कार्यकर्ता एक रेफ्रिजरेटर में शीशियों को पिघला सकते हैं क्योंकि वे रोगियों को इंजेक्शन देने की तैयारी करते हैं। लेकिन एक बार जब कोई टीका गर्म हो जाता है, तो यह केवल कुछ दिनों के लिए ही व्यवहार्य होता है। अपने स्वयं के कोल्ड स्टोरेज सुविधाओं के बिना क्लीनिकों के लिए, जैसे ही वे अपनी खुराक प्राप्त करते हैं, घड़ी टिकने लगती है। इसलिए सभी को टीका लगवाने के लिए दुनिया भर में फैली जटिल घटनाओं की एक सटीक समन्वित श्रृंखला की आवश्यकता होती है, और इसमें कोई भी विराम एक घातक बीमारी को नियंत्रित करने के प्रयास को पटरी से उतार सकता है।

कोविड -19 महामारी के लिए आपूर्ति श्रृंखला और भी जटिल क्यों है

जो कुछ भी कहा गया है, संयुक्त राज्य अमेरिका और दुनिया भर में स्वास्थ्य प्रणाली दशकों से टीकों का प्रशासन कर रही है, और लोगों को प्रभावी ढंग से टीके लाने के लिए बहुत सारे अनुभव और जानकारी है।

लेकिन फिर से, कोविड -19 टीकाकरण प्रयास अब तक के किसी भी अन्य टीकाकरण प्रयास की तुलना में और भी बड़े पैमाने पर होना है। और यह मौजूदा टीकों से बुनियादी ढांचे को जब्त नहीं कर सकता है, क्योंकि खसरा, इन्फ्लूएंजा, पोलियो और मेनिन्जाइटिस जैसी बीमारियों के लिए टीकाकरण अभी भी उसी समय आवश्यक है।

इसका मतलब है कि एक कोविड -19 वैक्सीन को वितरित करने के लिए आवश्यक कई चीजों को बाजार में पहले से ही जोड़ना होगा; फ्रीजर, प्रशीतित शिपिंग कंटेनर, और दूरस्थ तापमान निगरानी प्रणाली को अन्य वैक्सीन आपूर्ति श्रृंखलाओं से आसानी से नरभक्षी नहीं बनाया जा सकता है।

कोविड -19 टीकाकरण अभियान का पैमाना अन्य अड़चनें भी पैदा कर सकता है। टीके की शीशियों के लिए आवश्यक है a विशिष्ट प्रकार का कांच जो कम तापमान को सहन कर सकता है और रोगाणुहीन रह सकता है, और हो सकता है कि इस गिलास के पास तुरंत घूमने के लिए पर्याप्त न हो। यहां तक ​​कि सेल्फ-सीलिंग रबर स्टॉपर्स शीशियों पर कमी का सामना करना पड़ सकता है। सिरिंजों , व्यक्तिगत सुरक्षा उपकरण , और टीकों को प्रशासित करने के लिए प्रशिक्षित कर्मियों को पहले से ही चल रही महामारी से निपटने के लिए संकट का सामना करना पड़ रहा है।

फिर ऐसी जटिलताएँ हैं जो स्वयं कोविड -19 टीकों से उत्पन्न होती हैं। कोविड -19 वैक्सीन विकास ने शोधकर्ताओं को दिखाने की अनुमति दी है नयी तकनीकें जिन्हें पहले कभी बड़े पैमाने पर आजमाया नहीं गया। विशेष रूप से, कई कंपनियां SARS-CoV-2 वायरस के आनुवंशिकी के आधार पर टीके विकसित कर रही हैं, वह वायरस जो स्वयं वायरस की संरचना या टुकड़ों का उपयोग करने के शास्त्रीय दृष्टिकोण के बजाय, कोविड -19 का कारण बनता है।

समस्या यह है कि डीएनए और आरएनए के ये टुकड़े नाजुक होते हैं। वे रेफ्रिजेरेटेड तापमान पर भी अपने आप ही जल्दी खराब हो सकते हैं। इसलिए इन्हें बरकरार रखने के लिए इन्हें फ्रीज करना बहुत जरूरी है।

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ये कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवार हमारे टीके बनाने के तरीके को बदल सकते हैं - अगर वे काम करते हैं

लेकिन फाइजर और बायोएनटेक के वैक्सीन उम्मीदवार जैसे टीकों के लिए ऐसा करना मुश्किल है, जिन्हें इतने चरम तापमान पर भंडारण की आवश्यकता होती है। कुछ विशेषज्ञ चिंतित हैं कि इन टीकों को व्यापक रूप से वितरित करने के लिए इन ठंड आवश्यकताओं को एक सौदा ब्रेकर हो सकता है। मर्क के वैक्सीन डिवीजन के पूर्व मुख्य परिचालन अधिकारी विजय सामंत ने कहा कि ये mRNA टीके, जो व्यावहारिक दृष्टिकोण से माइनस 80 ° C पर संग्रहीत हैं, अभी शोस्टॉपर हैं।

अल्ट्रा-कोल्ड फ्रीजर जो अपेक्षित तापमान तक पहुंच सकते हैं, उनकी लागत $10,000 और $15,000 प्रत्येक। यह कई क्लीनिकों और अस्पतालों के बजट से बाहर है। इन रसद और भंडारण बाधाओं के साथ, इसका मतलब यह हो सकता है कि लोगों को अपने स्थानीय क्लीनिकों और फार्मेसियों के बजाय टीकाकरण के लिए क्षेत्रीय अस्पतालों जैसे केंद्रीकृत स्थानों की यात्रा करनी होगी।

लेकिन फाइजर और बायोएनटेक ने कहा कि उनके पास इसका समाधान है।

फाइजर के प्रवक्ता जेरिका पिट्स ने एक ईमेल में कहा, हमने विशेष रूप से डिजाइन किए, तापमान नियंत्रित थर्मल शिपर्स को 10 दिनों तक अनुशंसित तापमान की स्थिति बनाए रखने के लिए सूखी बर्फ का उपयोग किया है। इरादा फाइजर-रणनीतिक परिवहन भागीदारों का उपयोग किसी देश/क्षेत्र के भीतर प्रमुख केंद्रों और जमीनी परिवहन द्वारा खुराक स्थानों पर हवाई जहाज से भेजने के लिए करना है।

डीएनएल-ब्रांडेड ड्राई आइस स्लैब 11 नवंबर, 2020 को इंग्लैंड के रीडिंग में ड्राई आइस नेशनवाइड मैन्युफैक्चरिंग फैसिलिटी में देखे जाते हैं।

सूखी बर्फ, जो शून्य से 78 डिग्री सेल्सियस के तापमान तक पहुंच जाती है, फाइजर और बायोएनटेक के टीके की शिपिंग का एक अनिवार्य हिस्सा होगी।

लियोन नील / गेट्टी छवियां

के अनुसार वॉल स्ट्रीट जर्नल फाइजर का वैक्सीन शिपिंग सिस्टम उन लोगों के लिए माइनस 70 डिग्री सेल्सियस पर अपने टीके की 5,000 खुराक तक रख सकता है दस दिन। कंपनी से भी ज्यादा खर्च कर रही है $2 अरब अपना स्वयं का वितरण नेटवर्क बनाने के लिए, इन कंटेनरों को गोदामों की आवश्यकता को दरकिनार करते हुए, इन कंटेनरों को समय-समय पर उन स्थानों पर भेजने का लक्ष्य है, जिनकी उन्हें आवश्यकता है।

हालाँकि, यह रणनीति अपनी आपूर्ति श्रृंखला बाधाओं में चल सकती है। फाइजर और बायोएनटेक के कंटेनरों के लिए महत्वपूर्ण घटकों की कमी हो सकती है, जैसे सूखी बर्फ उन सुपर-कोल्ड तापमान को बनाए रखने के लिए आवश्यक है।

फाइजर और मॉडर्न सहित कई कोविड -19 वैक्सीन उम्मीदवारों को भी दो खुराक की आवश्यकता होती है, कई हफ्तों के अंतराल में। इसका मतलब क्षमता आवश्यकताओं को दोगुना करना है, इसलिए हाँ, एक अतिरिक्त जटिलता है, सीडेल ने कहा। यह सुनिश्चित करना कि हर किसी की दूसरी खुराक के लिए सही समय पर सही मात्रा में खुराक उपलब्ध है, इसके लिए और भी अधिक भंडारण क्षमता और शिपमेंट की सटीक ट्रैकिंग और समय की आवश्यकता होगी।

कोविड-19 टीकाकरण अभियान वैश्विक होना चाहिए

कोविड -19 महामारी का एक कड़ा सबक यह है कि दुनिया में कहीं भी इसका प्रकोप पूरे ग्रह पर फैल सकता है। इसलिए इस बीमारी पर काबू पाने का प्रयास हर देश, हर परिस्थिति में पहुंचना है।

कुछ स्वास्थ्य प्रणालियों के पास सीमित संसाधनों वाले स्थानों में भी बारीक टीकों को ठंडा रखने का अनुभव होता है। इबोला वैक्सीन , उदाहरण के लिए, गिनी के दूरदराज के इलाकों और कांगो लोकतांत्रिक गणराज्य में शून्य से 80 डिग्री सेल्सियस पर संग्रहित किया जाना था।

विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) के कोल्ड स्टोरेज के विशेषज्ञ सीता टोज़्नो यह सुनिश्चित करते हैं कि विशेष कंटेनरों में इबोला वैक्सीन का तापमान 10 नवंबर 2015 को कोनाक्री, गिनी में माइनस 80 डिग्री सेंटीग्रेड से ऊपर न बढ़े।

विश्व स्वास्थ्य संगठन के कोल्ड स्टोरेज विशेषज्ञ सीता टोज़्नो गिनी में इबोला के टीकों की निगरानी करते हैं।

क्रिस्टिन पलित्ज़ा / पिक्चर एलायंस / गेटी इमेजेज़

लेकिन उभरता हुआ सवाल यह है कि क्या सीमित संसाधनों को भी कोविड-19 टीकाकरण प्रयास को समायोजित करने के लिए बढ़ाया जा सकता है। हम उस पर मार्गदर्शन विकसित करने के लिए इबोला-प्रवण देशों में अपने अनुभव का लाभ उठा रहे हैं, लेकिन यह कुछ ऐसा है जहां हमारे पास धन की कमी है, सीडेल ने कहा।

और वितरण सुनिश्चित करना निर्बाध है और तेज भी महत्वपूर्ण है। कोविड -19 से हर दिन हजारों लोग मर रहे हैं, इसलिए लोगों पर जल्द से जल्द टीका लगवाने का भारी दबाव है। इसके लिए संयुक्त राज्य अमेरिका और दुनिया भर में एक साथ प्रयास करने की आवश्यकता होगी।

हालांकि, अगर सरकारें और निजी कंपनियां अभी निवेश करती हैं, तो आपूर्ति श्रृंखला में कमजोर कड़ियों को मजबूत किया जा सकता है और आदर्श रूप से कोविड -19 महामारी के पहले के चरणों में की गई गलतियों से बचा जा सकता है, जो महत्वपूर्ण मास्क, दस्ताने, गाउन के लिए कई छानबीन करना छोड़ देती हैं। , और परीक्षण। वैक्सीन सप्लाई चेन की असली परीक्षा तब होगी जब वैक्सीन की शीशियां अस्पतालों में जाने लगेंगी, जो कुछ ही दिनों में शुरू हो सकती हैं।